| 产品名称 | 血液透析浓缩物 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由A粉和B粉两部分组成。A粉 由氯化钠 、氯化钾 、氯化钙、氯化镁 、冰醋酸组成， B粉由碳酸氢钠组成 。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行透析治疗。 |
| 型号规格 | FRE A粉、FRE B粉 |
| 注册证编号 | 国械注准20193101721 |
| 注册人名称 | 沈阳海德维仪器设备有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-28-9号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳经济技术开发区十三号 路77-28-9号（五层东侧） |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 变更情况 | 2023-02-15 注册人住所由沈阳市东陵区泗水街77号二层D座；生产地址由沈阳市东陵区泗水街77号二层D座;变更为：辽宁省沈阳市经济技术开发区十三号路77-28-9号；变更为：辽宁省沈阳市经济技术开发区十三号路77-28-9号（五层东侧） 2023-08-09 注册人住所由沈阳市东陵区泗水街77号二层D座；生产地址由沈阳市东陵区泗水街77号二层D座;变更为：辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-28-9号；变更为：辽宁省沈阳经济技术开发区十三号路77-28-9号（五层东侧） 2024-03-22 见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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