| 产品名称 | 乙型肝炎病毒（HBV）基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | B/C型PCR反应液、D型PCR反应液、Taq /UNG酶系、矿物油、HBV分型阳性质控品、HBV分型阴性质控品。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测临床样本中B、C和D型乙型肝炎病毒。 |
| 型号规格 | 24人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃保存，有效期8个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143401925 |
| 注册人名称 | 泰普生物科学（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市同安区西洲路2043号11层 |
| 生产地址 | 厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2024-01-18 |
| 有效期至 | 2029-05-19 |
| 变更情况 | 2017-10-27 “注册人住所:厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-07 “注册人住所:厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2023-06-05 生产地址由：厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元；生产地址变更为：厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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