| 产品名称 | 一次性使用气道交换导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | JD-A型一次性使用气道交换导管由导芯、导管、锁定接头、过渡接头、手柄和转换接头组成。JD-B型一次性使用气道交换导管由导芯、导管、导管接头和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于当患者的声门显露不完全时，辅助将气管插管插入患者气管内。 |
| 型号规格 | JD-A型：430×4.0，W430×4.0，480×4.0，W480×4.0 JD-B型：420×4.0，W420×4.0，470×4.0，W470×4.0 JD-C型：265×2.5 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232081322 |
| 注册人名称 | 温州佳特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省乐清市虹桥镇南村（乐清市科技孵化创业服务中心内） |
| 生产地址 | 浙江省乐清市虹桥镇南村（乐清市科技孵化创业服务中心内） |
| 批准日期 | 2024-02-18 |
| 有效期至 | 2028-06-13 |
| 变更情况 | 1.型号规格：型号规格的变化见附件。 2.结构组成：由“JD-A型一次性使用气道交换导管由导芯、导管、锁定接头、过渡接头、手柄和转换接头组成。JD-B型一次性使用气道交换导管由导芯、导管、导管接头和手柄组成。”变更为“JD-A型一次性使用气道交换导管由导芯、导管、锁定接头、过渡接头、手柄和转换接头组成。JD-B型一次性使用气道交换导管由导芯、导管、导管接头和手柄组成。JD-C型一次性使用气道交换导管由导芯、导管、导管接头、手柄、C型转换接头和锁扣组成。”。 3.核准变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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