| 产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸缓冲液(20 mmol/L)、聚乙二醇6000(PEG6000)(5%(w/v))、牛血清白蛋白(BSA)、液体生物防腐剂；试剂2：抗人MYO抗体胶乳颗粒(20%(v/v))；校准品：HEPES缓冲液(25 mmol/L)、 三羟甲基氨基甲烷(Tris base)、甘露醇、甘氨酸、牛血清白蛋白(BSA)、液体生物防腐剂、肌红蛋白浓度：水平1：0.00 ng/mL、水平2：(50.00~70.00)ng/mL、水平3：(100.00~150.00)ng/mL、水平4：(200.00~300.00)ng/mL、水平5：(400.00~600.00)ng/mL。质控品：HEPES缓冲液(25 mmol/L)、三羟甲基氨基甲烷(Tris base)、甘露醇、甘氨酸、牛血清白蛋白(BSA)、液体生物防腐剂、肌红蛋白浓度：水平1：(50.00~70.00)ng/mL、水平2：(190.00~330.00)ng/mL。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆中肌红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1×30mL，试剂2：1×10mL；试剂1：1×42mL，试剂2：1×14mL。校准品：水平1：1×0.5mL、1×1.0mL，水平2：1×0.5mL、1×1.0mL，水平3：1×0.5mL、1×1.0mL，水平4：1×0.5mL、1×1.0mL，水平5：1×0.5mL、1×1.0mL。质控品：水平1：1×0.5mL、1×1.0mL，水平2：1×0.5mL、1×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光密封保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232404195 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2028-02-06 |
| 变更情况 | 无2024-01-26 15:20:19_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；批准日期由【2023-02-07】变更为【2024-01-26】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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