| 产品名称 | 乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为液体单试剂，校准品、质控品均为选配。试剂：2-(N-吗啉代)乙烷磺酸，一水(MES)、乳酸氧化酶、N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠(TOOS)、4-氨基安替比林、过氧化物酶、液体生物防腐剂；校准品：乳酸锂(3.0-6.0mmol/L)、液体生物防腐剂；质控品(2水平)：水平1：乳酸锂(1.0-3.0mmol/L)、液体生物防腐剂，水平2：乳酸锂(4.0-7.0mmol/L)、液体生物防腐剂。( 具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中乳酸的含量。 |
| 型号规格 | 试剂：20mL×1；试剂：20mL×2；试剂：40mL×1；试剂：60mL×1；试剂：40mL×2；试剂：60mL×2；试剂：60mL×3；试剂：60mL×4。校准品：0.5mL×1；1mL×1；1mL×2；1mL×10。质控品：水平1：0.5mL×1；1mL×3；1mL×10；水平 2：0.5mL×1；1mL×3；1mL×10。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃避光密封储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20222403684 |
| 注册人名称 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室 |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层 |
| 批准日期 | 2024-01-23 |
| 有效期至 | 2027-03-07 |
| 变更情况 | 无2024-01-23 09:25:08_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；批准日期由【2022-03-08】变更为【2024-01-23】；,无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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