| 产品名称 | 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由磁微粒(R1)、酶标抗体(R2)、生物素化抗体(R3)、开孔器(CP1型号适用)、条码卡(CL1和CP1型号适用)组成，其中磁微粒(R1)含有包被着亲和素的磁性微粒缓冲液，酶标抗体(R2)含有碱性磷酸酶标记的MYO抗体缓冲液，生物素化抗体(R3)含有生物素化的 MYO抗体缓冲液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于定量测定人血清中肌红蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 型号：CL1，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号：CP1，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。型号：Fi，规格：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒应在2℃～8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20192402673 |
| 注册人名称 | 武汉明德生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号 |
| 生产地址 | 1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。 |
| 批准日期 | 2023-10-25 |
| 有效期至 | 2029-04-30 |
| 变更情况 | 2024-10-22_附件由【产品技术要求、产品说明书】变更为【产品技术要求变更、产品说明书变更】;生产地址由【1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房；3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房。】变更为【武汉市东湖新技术开发区九龙中路77号】;, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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