| 产品名称 | α-氰基丙烯酸正丁酯医用粘合剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要成分为α-氰基丙烯酸正丁酯，含少量稳定剂对苯二酚、阻聚剂二氧化硫、增稠剂α-氰基丙烯酸乙酯。含配套工具涂抹头。α-氰基丙烯酸正丁酯医用粘合剂的初包装和涂抹头经环氧乙烷灭菌；胶液干热灭菌和无菌填充保证无菌状态。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体表人体皮肤新鲜的手术切口、伤口的闭合。 |
| 型号规格 | QZY-0.2ml、QZY-0.3ml、QZY-0.5ml、QZY-0.6ml、QZY-0.7ml、QZY-0.8ml、QZY-1.0ml |
| 注册证编号 | 国械注准20193021852 |
| 注册人名称 | 广东龙心医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 生产地址 | 开平市百合镇儒良路28号 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 变更情况 | 2021-01-26 “注册人住所：广东省开平市百合镇乌金；生产地址：广东省开平市百合镇乌金”变更为“注册人住所：开平市百合镇儒良路28号；生产地址：开平市百合镇儒良路28号”。 2023-01-09 变更了产品结构组成和型号规格，详见附件“结构组成变化对比表”和“型号规格变化对比表”。变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
