| 产品名称 | 医用血管造影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高频高压发生装置、X射线管、管套、限束器、C形臂、导管床、IN-IS 数字图像系统、显示器吊架、遥台脚踏开关、近台脚踏开关组成。IN-IS 数字图像系统包括：数字平板探测器、防散射滤线栅、数字图像系统软件、采集工作站主机、采集工作站显示器、数字图像系统显示器。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于临床血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、数字减影血管图像和数字体层摄影成像(数字体层摄影成像仅适用于CGO-2100 Plus和CGO-2100 Pro机型)。 |
| 型号规格 | CGO-2100 Plus、CGO-2100 Pro、CGO-2100 Plus C、CGO-2100 Pro C |
| 注册证编号 | 国械注准20193061853 |
| 注册人名称 | 北京万东医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 生产地址 | 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 |
| 批准日期 | 2023-04-06 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 变更情况 | 2020-09-02 申请人拟变更注册证载明的型号规格、注册证所附产品技术要求。 申请人宣称产品无实质性变化，为满足市场需求调整产品型号命名规则，将原产品中配置1、配置2、配置3、配置4重新进行单独的型号命名，具体变更内容如下： 1. 型号规格 变更前：CGO-2100 变更后：CGO-2100 Plus、CGO-2100 Pro、CGO-2100 Plus C、CGO-2100 Pro C 2. 产品技术要求 详见《变更对比表》。 2022-08-02 见附件。 2022-08-02 见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
