| 产品名称 | 肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EV71-IgM酶标板、EV71-IgM样品稀释液、EV71-IgM抗原试剂、EV71-IgM酶标试剂、浓缩洗液(20×)、显色剂A、显色剂B、终止液、EV71-IgM阴性对照、EV71-IgM阳性对照、自封袋、封板胶贴。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中肠道病毒71型IgM抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃条件下避光保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193400314 |
| 注册人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省泰州市药城大道837号 |
| 生产地址 | 泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区），泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20） |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2029-05-14 |
| 变更情况 | 2022-05-13 “注册人住所：泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区”变更为“注册人住所：江苏省泰州市药城大道837号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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