| 产品名称 | 葡萄糖检测试剂盒（己糖激酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶；试剂2：三磷酸腺苷(ATP)、氧化型辅酶Ⅱ(NADP)；校准品：葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中葡萄糖(GLU)浓度的体外定量测定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2℃-8℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142400105 |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 批准日期 | 2023-09-21 |
| 有效期至 | 2024-08-26 |
| 变更情况 | 1、包装规格：增加“300测试/盒；600测试/盒”。 2、适用仪器：增加“贝克曼DxC 700 AU；迈瑞BS-2800M； 美康MS-1300、MS-1360、MS-1370、MS-1380、MS-1270、 MS-1260、MS-1200、MS-2080M、MS-2060M、MS-2000M、 MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M、MKL8000；佳能TBA-FX8、 TBA-1500FR；雅培Alinity c；蓝怡AS-2450； 新产业Biossays C8”。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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