| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由溶液和内包装组成。溶液由重组胶原蛋白、甘油、聚乙二醇400、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成。内包装为PET或玻璃材质的容器。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、500mL |
| 注册证编号 | 湘械注准20242140357 |
| 注册人名称 | 湖南德禧医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层 |
| 生产地址 | 常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层 |
| 批准日期 | 2024-05-08 |
| 有效期至 | 2029-05-07 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-06-04 变更内容：1、变更申请人住所由“常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层”变更为“湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区龙梅街22号中小企业创业园A区8栋1楼102室、4楼”2、变更生产地址由“常德经济技术开发区德山镇永丰居委会龙梅街中小企业创业园5栋4层”变更为“湖南省常德经济技术开发区德山街道永丰社区龙梅街22号中小企业创业园A区8栋1楼102室、4楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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