| 产品名称 | 电子上消化道内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电子上消化道内窥镜(型号：EG-P550N)、吸引阀、水气阀和钳道阀组成。其中电子上消化道内窥镜由导光部、操作部、插入部、头端部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与深圳开立生物医疗科技股份有限公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号：HD-580、HD-570、HD-560、HD-550、HD-550Exp、HD-550Pro、HD-550S、HD-510、HD-500Plus)配合使用，用于通过视频显示器提供影像供上消化道(包括食管、胃内腔、十二指肠球部)观察、诊断和治疗用。 |
| 型号规格 | EG-P550N |
| 注册证编号 | 鄂械注准20242064929 |
| 注册人名称 | 开立生物医疗科技（武汉）有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区九峰街道高新大道666号光谷生物城生物创新园B13栋101、201、203室 |
| 生产地址 | 深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-05-10 |
| 有效期至 | 2029-05-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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