| 产品名称 | ABO正反定型及RhD血型检测卡（微柱凝胶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡由12个并排的充填等量葡聚糖凝胶的凝胶微柱构成，主要分为包被抗体的抗原柱为：含有抗A单克隆抗体(鼠源IgM，BIRMA-1)，含有抗B单克隆抗体(鼠源IgM，LB-2)，抗D单克隆抗体(人源IgM，RUM-1)；填充中性凝胶的反定型柱：Ac柱、Bc柱以及Ctl柱。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于进行人ABO血型的正反定型检测及RhD血型抗原的检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。 |
| 型号规格 | 12孔/卡，5×8卡/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～25℃避光竖立保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400889 |
| 注册人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外） |
| 批准日期 | 2024-05-09 |
| 有效期至 | 2029-05-08 |
| 变更情况 | 2024-05-14 变更注册证载明的生产地址由深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501;变更为：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋（2楼、3楼除外） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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