| 产品名称 | 一次性使用腹膜透析管外置接管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | TX-I型一次性使用腹膜透析管外置接管由拉环护套、旋转接头I、导管、旋转止水套A、旋转止水套B、旋转止水夹、旋转接头II、保护套组成。 TX-II型一次性使用腹膜透析管外置接管由拉环护套、旋转接头I、导管、旋转止水套、旋转止水夹、旋转接头II、保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供医院及家庭进行腹膜透析时与腹膜透析管外置部分连接使用。 |
| 型号规格 | TX-I型、TX-II型 |
| 注册证编号 | 津械注准20222100327 |
| 注册人名称 | 天津优威医塑制品有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市西青区经济开发区腾达工业园5号 |
| 生产地址 | 天津市西青区经济开发区腾达工业园5号 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20222100327"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-05-10 |
| 有效期至 | 2028-03-27 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20240510,结构及组成变更 20240510,产品技术要求变更 20240510 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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