| 产品名称 | 可调式关节外固定支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调式关节外固定支架由钛合金(TC4)材料制造，由不同的固定块、连接棒、配件组成，固定块包括块和配件。表面状态分为阳极氧化处理和非阳极氧化处理。该产品以非无菌形式提供，不得二次使用，不包含外固定架配合用固定钉、金属骨针。 |
| 适用范围/预期用途 | 连接体内骨针使用，通过固定、加压或牵拉骨端，实现骨科畸形矫形、骨折复位等治疗目的。 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 滇械注准20232040019 |
| 注册人名称 | 云南欧铂斯医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号 |
| 生产地址 | 云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层 |
| 批准日期 | 2024-05-09 |
| 有效期至 | 2028-04-29 |
| 变更情况 | 2023-09-26 变更项目：注册人住所变更由云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层变更为云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园研发楼1009号 2024-05-09 生产地址由云南省滇中新区医疗器械产业园19-13栋厂房1层变更为云南滇中新区大板桥街道迎晖街1888号临空产业园医疗器械产业园厂房3栋1层及13栋1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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