| 产品名称 | 胰岛素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 名称组成成分浓度试剂1磷酸缓冲液Tween20聚乙二醇6000Proclin30020mmol/L0.2%0.5%0.1%试剂2磷酸缓冲液抗人胰岛素抗体的致敏乳胶颗粒Proclin30020mmol/L0.5%0.1%校准品(选配)磷酸缓冲液0.9%NaCl，1%BSA，胰岛素目标浓度0,(4.2plusmn;0.8),(10.1plusmn;2),(25.8plusmn;5.2),(51.0plusmn;10.2),(98.6plusmn;20)uIU/mL质控品(选配)磷酸缓冲液0.9%NaCl，1%BSA，胰岛素靶值范围(12plusmn;2.4)uIU/mL(35plusmn;7)uIU/mL注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次浓度详见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清中胰岛素的含量。 |
| 型号规格 | 规格1：(试剂1：20mL；试剂2：10mL)；规格2：(试剂1：40mL；试剂2：20mL)；规格3：(试剂1：80mL；试剂2：40mL)；规格4：(试剂1：60mL；试剂2：30mL)；规格5：(试剂1：60mL;2；试剂2：30mL;2)；规格6：(试剂1：60mL;3；试剂2：30mL;3)；校准品：(选配)规格1(0.3mL;6；6水平)；规格2(0.5mL;6；6水平)；规格3(1.0mL;6；6水平)；质控品：(选配)规格1(0.5mL;2；2水平)；规格2(1.0mL;2；2水平)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装试剂在2℃~8℃下存放有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20162400744 |
| 注册人名称 | 北京丹大生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区环科中路2号院19号楼1至3层101 |
| 生产地址 | 北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-07-19 |
| 有效期至 | 2029-05-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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