| 产品名称 | 血液透析干粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血液透析A干粉、B干粉组成。A干粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸和醋酸钠组成；B干粉由碳酸氢钠组成。能纠正患者血液中电解质及酸碱平衡紊乱。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于急性肾衰竭、慢性肾衰竭的血液透析治疗。 |
| 型号规格 | AH03-A1 装量：1187g/袋，AH03-A2 装量1256g/袋，AH03-A3 装量：2373g/袋，AH03-A4 装量：5931g/袋，AH03-A5 装量：11863g/袋，AH03-A6 装量：23725g/袋；AH03-BD1 装量：550g/袋，AH03-BD2 装量：650g/袋，AH03-BD3 装量：700g/袋，AH03-BD4 装量：1000g/袋，AH03-BD5 装量：1200g/袋；AH03-BT1 装量：550g/瓶，AH03-BT2 装量：650g/瓶，AH03-BT3 装量：700g/瓶，AH03-BT4 装量：1000g/瓶，AH03-BT5 装量：1200g/瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193100311 |
| 注册人名称 | 常州华岳微创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区常武南路525号 |
| 生产地址 | 江苏省武进国家高新技术产业开发区常武南路525号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-12-08 |
| 有效期至 | 2029-05-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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