| 产品名称 | 一次性使用精密过滤输液器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、管路、滴斗、排气阀(可无)、流量调节器、流量设定微调装置(可无)、注射件 (可无)、药液过滤器、水止、外圆锥接头、静脉输液针(可无)、外圆锥接头保护帽 (可无)、空气过滤器组成。药液过滤器过滤孔径为5.0μm。经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。各组件制造原材料见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅供重力式输液，不得配压力式输液器。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20193140296 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-12-15 |
| 有效期至 | 2029-05-07 |
| 变更情况 | 2019-07-10 “生产地址:北京市丰台区张郭庄9号;”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层;”。 2019-12-24 “生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼”。 2023-11-02 企业变更了产品结构及组成、型号规格和产品技术要求，详见附件“结构及组成变化对比表”、“型号规格变化对比表”和“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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