| 产品名称 | 一次性使用电动吻合器及钉仓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动吻合器根据外形不同分为QED、QEG两种型号，又按其前直管长度不同分为三种规格。QED型吻合器由击发推杆、套管、旋转固定手柄、弯转指示、电源指示窗、倒转开关、角度指示灯、信息屏、手动复位盖、规格指示灯、电池包、固定手柄、钳口旋转按钮、保险按钮、钳口打开按钮、钳口弯转按钮、钳口闭合击发按钮、卸载按钮组成。QEG型吻合器由驱动杆、套管、旋转手柄、弯转手柄、击发键/闭合键、固定手柄、电池包、保险开关、复位键、(组件)卸载键。组件由抵钉座、钉仓支架、连接管、吻合钉、钉仓组件、保护盖组成。吻合器、组件和可选附件电池包各自独立包装灭菌出厂。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用电动吻合器与钉仓组件配合使用，可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。 |
| 型号规格 | 器身：QEDS、QEDM、QEDL、QEGS、QEGM、QEGL组件：EFD45A、EFD45AK、EFD60A、EFD60AK、EFD45P、EFD45PK、EFD60P、EFD60PK、EFD45B、EFD45BK、EFD60B、EFD60BK、EFD35W、EFD35WK、EFD45W、EFD45WK、EFD60W、EFD60WK、EFD35S、EFD35SK、EFD45S、EFD45SK、EFD60S、EFD60SK、EFD45E、EFD45EK、EFD60E、EFD60EK、EFD45F、EFD45FK、EFD60F、EFD60FK、EFG45A、EFG45AK、EFG60A、EFG60AK、EFG45P、EFG45PK、EFG60P、EFG60PK、EFG45B、EFG45BK、EFG60B、EFG60BK、EFG35W、EFG35WK、EFG45W、EFG45WK、EFG60W、EFG60WK、EFG35S、EFG35SK、EFG45S、EFG45SK、EFG60S、EFG60SK、EFG45E、EFG45EK、EFG60E、EFG60EK、EFG45F、EFG45FK、EFG60F、EFG60FK电池包：DC1、GC1 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242011033 |
| 注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 批准日期 | 2024-04-30 |
| 有效期至 | 2029-04-29 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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