| 产品名称 | 无针注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 包括一次性使用无菌安瓿(以下简称安瓿)、一次性无菌药液转移器(以下简称转移器)。其中安瓿包括安瓿壳体、芯杆和活塞；转移器有两个型号，包括ZBK-MR-转移器01型、ZBK-MR-转移器02型；转移器01型由针座、针管两部分组成，转移器02型由护帽、针座、针管三部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合无针注射器注入器，用于长宽各5cm以内的增生性瘢痕和瘢痕疙瘩，用于国内已批准可用于增生性瘢痕和瘢痕疙瘩的瘢痕组织注射的复方倍他米松和盐酸利多卡因混合液的注射。 |
| 型号规格 | ZBK - MR - 安瓿、ZBK - MR - 转移器01型、ZBK - MR - 转移器02型 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140801 |
| 注册人名称 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首） |
| 生产地址 | 山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首） |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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