| 产品名称 | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎融合器、腰椎融合器以及前路腰椎融合器组成，由符合YY/T 0660标准规定的PEEK材料制成，材料牌号为VESTAKEEP i4R，显影棒由符合YY/T 0966标准规定的纯钽(RO5200)材料制成，融合器外表面有涂层，涂层材料由符合YY/T 0988.2标准规定的纯钛粉材料制成。灭菌包装，灭菌包装的产品灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脊柱内固定产品联用，用于颈椎、腰椎和腰骶段椎间融合术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130793 |
| 注册人名称 | 山东威高骨科材料股份有限公司 |
| 注册人住所 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 生产地址 | 威海市旅游度假区香江街26号 |
| 其他内容 | 无。 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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