产品名称 | 牙种植体 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品为钛锆合金材料(Ti15Zr)制成的骨水平种植体,表面经喷砂酸蚀处理。无菌提供。采用辐照灭菌,灭菌有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑,以恢复患者的咀嚼功能。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20243170783 |
注册人名称 | 百齿泰(厦门)医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室 |
生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区 |
批准日期 | 2024-04-28 |
有效期至 | 2029-04-27 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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