| 产品名称 | 经颈静脉肝内穿刺活检套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经颈静脉肝内穿刺活检套装是由一个扩张器，一个活检针，一个预装的穿刺套装及一根直型导管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于经颈静脉采集肝脏组织标本。 |
| 型号规格 | RMT 18、RMT 19、RMT-N 18、RMT-N 19 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140843 |
| 注册人名称 | 苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 批准日期 | 2024-04-28 |
| 有效期至 | 2029-04-27 |
| 变更情况 | 2024-06-04 注册人住所由:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区星湖街218号B9楼101D单元;注册人住所变更为:中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区唐家浜路100号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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