| 产品名称 | 医用低温保存箱 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机和电源线组成。主机由冰箱体、机械臂提取机构、除湿器、外壳部件和随机软件(V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构低温储存样本用(储存温度为-20±2℃)。 |
| 型号规格 | BND-BX150 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232220504 |
| 注册人名称 | 江苏伯纳德生物科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区古柏镇双高路86-1号、-12号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区双高路86-1号厂房一层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232220504”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-29 |
| 有效期至 | 2028-04-23 |
| 变更情况 | 2024-04-29生产地址变更 由“南京市高淳区古柏镇双高路86-1号”变更为“南京市高淳经济开发区双高路86-1号厂房一层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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