| 产品名称 | 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 条型产品由试纸条、尿杯(选配)组成。卡型产品由塑料卡壳、试纸条、吸管、尿杯(选配)组成。笔型产品由塑料笔壳、试纸条、尿杯(选配)组成。试纸条主要由硝酸纤维素膜(检测线(T)位置包被鼠抗促黄体生成素单克隆抗体2、质控线(C)位置包被羊抗鼠IgG多克隆抗体)，结合垫(包被胶体金标记的鼠抗促黄体生成素单克隆抗体1)，样品垫，吸水纸，塑料衬片构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人体尿液中的促黄体生成素(LH)。该产品仅在医疗机构中使用，不能用于患者自测。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～30℃避光保存，不得冷冻，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20242400221 |
| 注册人名称 | 北京金沃夫生物工程科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区经济开发区科苑路18号3幢二层R2215室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区华佗路50号院23号楼1层102-103室、2层、3层、4层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2024-04-23 |
| 有效期至 | 2029-04-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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