| 产品名称 | 全自动生殖道分泌物分析系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由仪器主机(样本前处理系统、液路系统、镜检通道、酶化学通道、温育模块、染色模块、转运机械手、成像组件、摄像模块)、触控屏(选配)、全自动生殖道分泌物分析系统软件(1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用显微影像扫描法，与配套的阴道微生态检测试剂盒(干化学酶法)共同使用，用于人体生殖道分泌物样本中被分析物的定性检测分析。 |
| 型号规格 | MKmega-Z7S、MKmega-Z4S、MKmega-Z2S、MKmega-Z7、MKmega-Z4、MKmega-Z2 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242220522 |
| 注册人名称 | 江苏美克医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋 |
| 生产地址 | 南京江北新区星晖路71号加速器六期01栋,江苏省南京市六合大道620号B1号库(“物业”)03SHA10801F1Unit1号单元 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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