| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白修复敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SL-01型由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、苯氧乙醇、氢氧化钠及纯化水组成，以无菌形式提供； SL-02型由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、苯氧乙醇、氢氧化钠及纯化水组成，以非菌形式提供； SL-03型由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、苯氧乙醇、氢氧化钠、纯化水及无纺布组成，以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | SL-01型用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、激光/光子术后创面)及周围皮肤的护理。 SL-02型用于浅表性创面(如小创口、擦伤、切割伤、光子术后创面)及周围皮肤的护理。 SL-03型用于浅表性创面(如小创口、擦伤、切割伤、光子术后创面)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | SL-01型，1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、12g、15g、20g; SL-02型，5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、500g; SL-03型，20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g、45g、50g。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242140534 |
| 注册人名称 | 山东思励医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区遥墙街道温泉西路18号1号楼106 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区工业北路5577号中电建能源谷4-B-4楼1单元304 |
| 备注 | 受托生产企业:山东立威医疗科技有限公司 受托生产地址:山东省济南市历城区工业北路5577号中电建能源谷4-B-4楼1单元304 |
| 批准日期 | 2024-04-15 |
| 有效期至 | 2029-04-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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