| 产品名称 | 定制式舌侧正畸托槽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品按与正畸丝组合形式分为结扎型和自锁型，结扎托槽由体部和底板两部分组成，自锁托槽由体部、底板、锁盖三部分组成，体部上有放置矫治弓丝的沟槽(弓丝槽)；底板的粘结面采用分体网底结构。 |
| 适用范围/预期用途 | 与正畸丝等配套，供牙齿正畸治疗用。 |
| 型号规格 | Brace-01、Lock-01 |
| 注册证编号 | 浙械注准20242171214 |
| 注册人名称 | 汉斯夫（杭州）医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-03-14 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路1199号1幢1717室变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢；生产地址由浙江省杭州市余杭区余杭街道义桥工业区宇达路7号2幢3层变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路5号2幢。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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