| 产品名称 | 球囊充压装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊充压装置由推注系统、医用压力表和连接管路组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。 |
| 型号规格 | BL38-15 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242030974 |
| 注册人名称 | 科凯（南通）生命科学有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市崇川区市北科技城永福路10号 |
| 生产地址 | 南通市崇川区新安路28号 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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