| 产品名称 | 脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床无创估算监测成人动脉血氧饱合度和脉率用。 |
| 型号规格 | FDPO2201、FDPO2202、FDPO2203、FDPO2204、FDPO2205、FDPO2206、FDPO2207、FDPO2208、FDPO2209、FDPO2210 |
| 注册证编号 | 粤械注准20242070518 |
| 注册人名称 | 东莞市医脉实业有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市长安镇一龙路212号 |
| 生产地址 | 广东省东莞市长安镇一龙路212号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20242070518”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 变更情况 | 2024-04-22: 1、注册人住所由“东莞市长安镇厦河西工业区一龙路212号”变更为“广东省东莞市长安镇一龙路212号”。 2、生产地址由“东莞市长安锦厦河西工业区一龙路212号”变更为“广东省东莞市长安镇一龙路212号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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