| 产品名称 | 一次性电子关节内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电子关节内窥镜由镜管(内置物镜、CMOS图像传感器及光纤)、手柄(内置水阀、LED光源及线路板)、水管(进、出水管)、连接线缆和附件镜鞘(ZJ-C630060和ZJ-C630100规格带有附件镜鞘)组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理装置(ZJ-D1) 配合使用，通过视频监视器提供影像，用于关节部位的检查和手术中观察成像。 |
| 型号规格 | ZJ-C630060、ZJ-C630100、ZJ-C430060、ZJ-C430100 |
| 产品储存条件及有效期 | 申报产品为有源产品 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242060472 |
| 注册人名称 | 苏州智镜医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号E幢 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市张家港市塘桥镇弘吴大道199号E幢辅楼3楼，E幢201 |
| 批准日期 | 2024-04-16 |
| 有效期至 | 2029-04-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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