| 产品名称 | 总前列腺特异性抗原检测试剂盒（化学发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂 1(R1)、试剂 2(R2)和试剂 3(R3)组成。(具体内容详见产品说明书)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清或血浆中总前列腺特异性抗原的浓度。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。 |
| 型号规格 | 100测试/盒；200测试/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400759 |
| 注册人名称 | 希森美康生物科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 生产地址 | 无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房 |
| 批准日期 | 2024-04-24 |
| 有效期至 | 2029-04-23 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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