| 产品名称 | 胸主动脉覆膜支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由覆膜支架和输送系统组成，覆膜支架预装在输送系统内。覆膜支架有直形和锥形两种类型。输送系统有DS1输送系统和DS2输送系统两种类型。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于Stanford B型主动脉夹层患者的腔内治疗。 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130726 |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道 009 号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545 号 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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