产品名称 | 万向金属锁定接骨板系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由万向金属锁定接骨板、接骨螺钉及骨板填塞钉组成,由符合GB/T 13810标准要求的钛合金(TC20)材料制成,产品表面经着色阳极氧化处理或无阳极氧化处理。产品以非灭菌和灭菌两种包装形式交付,灭菌包装产品采用辐射灭菌,灭菌有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 接骨板与接骨螺钉配合使用,适用于四肢骨折内固定。 |
型号规格 | 见附页。 |
注册证编号 | 国械注准20243130720 |
注册人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 天津空港经济区经一路318号 |
生产地址 | 天津空港经济区经一路318号、天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧 |
其他内容 | 无。 |
备注 | 无。 |
批准日期 | 2024-04-18 |
有效期至 | 2029-04-17 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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