| 产品名称 | 远端通路导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管及其附件组成，导管由显影环、导管轴、应力扩散管、导管座组成，导管轴表面涂有亲水涂层。附件包含带止血阀的Y型连接器、带延长管的T型阀、可撕裂鞘、蒸汽塑形芯棒。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于神经和外周血管系统中，辅助导入血管内诊断或治疗器械。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030725 |
| 注册人名称 | 健源医疗科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02一层 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 变更情况 | 2024-04-24 载明生产地址由:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02,A01;载明生产地址变更为:无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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