| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由个性化基台和与之配套的螺钉组成。按连接方式，个性化基台分为抗旋和非抗旋两类，抗旋的分为六角内连接、八角内连接、十字锁合、三角内连接四种。按角度，个性化基台分为直基台和角度基台。产品以非灭菌包装方式提供。个性化基台和与之配套的螺钉材料为符合GB/T13810的TC4ELI，产品表面未经处理。产品基台接口部分固定，基台冠部高度、直径、角度、穿龈高度可个性化加工。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。 |
| 型号规格 | 基台型号：MIO-A-50、MIO-A-51、MIO-A-52、MIO-A-53、MIO-A-54、MIO-A-55、MIO-A-56、MIO-A-57； 螺钉型号：MIO-S-50、MIO-S-51、MIO-S-52、MIO-S-53、MIO-S-54、MIO-S-55、MIO-S-56。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243170745 |
| 注册人名称 | 斯柏美（广州）科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区百合三路9号3栋306房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区百合三路9号3栋306房 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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