| 产品名称 | 尿酸测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和附件组成。主机：尿酸测试仪，由内部电路板、LCD显示屏、按钮、退条滑钮、结构外壳、测试条插口、电池盖、音腔支架、调码卡插口、数据端口及嵌入式软件(V1)组成。附件：采血笔(已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品，选配)、数据线(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与我公司生产的OGS-201型尿酸测试条(干化学法)配套使用，用于检测成人新鲜毛细血管全血和静脉全血中的尿酸浓度，结果显示为相对应的血浆尿酸浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供高尿酸血症患者自我监测。 |
| 型号规格 | OGM-411、OGM-412、OGM-413、OGM-414 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232221840 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源路8号3幢（仓库地址） |
| 批准日期 | 2023-10-01 |
| 有效期至 | 2028-09-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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