产品名称 | 中频电疗仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 中频电疗仪由电源线、主机、连接线、转换线、电极片组成。电极片采用具有医疗器械注册证/备案凭证的产品。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用,能兴奋神经肌肉组织、软化瘢痕、松解粘连,具有镇痛、促进炎症消散、改善局部血液循环的作用,并具有药物导入功能。 |
型号规格 | HB-ZP10、HB-ZP20、HB-ZP30、HB-ZP40、HB-ZP50 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20222091230 |
注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20222091230”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-04-16 |
有效期至 | 2027-06-05 |
变更情况 | 2024-04-16产品技术要求变更 由“详见产品技术要求变更情况对比表。”变更为“详见产品技术要求变更情况对比表。” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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