| 产品名称 | 一次性使用刨削刀头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用刨削刀头由刨刀和磨头组成，其中，刨刀和磨头均由内杆和外鞘组 成。刨刀根据外鞘最大宽度处直径和工作长度、以及产品结构型 式和/或使用部位的不同，将其分为不同的型号规格；磨头根据内杆直径和刃部结构型式和/或使用目的的不同，将其分为不同的型 号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与刨削器配合使用，用于内窥镜手术下对骨或软组织等进行切除、磨削等操作。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222040372 |
| 注册人名称 | 苏州爱科硕科技有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路 2 号 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）(委托生产) |
| 备注 | 该产品受托生产企业：苏州爱得科技发展股份有限公司本文件与“苏械注准20222040372”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 2024-04-18生产地址变更 由“受托生产地址：张家港市锦丰镇合兴安盛路 2 号”变更为“张家港市锦丰镇合兴安盛路2号1～3号楼（除2号楼201～203室和400室）(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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