| 产品名称 | 超声切割止血刀附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 刀头主要由刀杆部分(波导杆、夹持臂、套筒、组织垫等)、手控握持(手控按键、手板机、手握外壳等)两大部分组成；手柄主要由换能器、线缆和插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与本公司生产的超声切割止血刀主机USG10、USG10 Plus配合使用，用于辅助实现超声手术设备功能。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20192010062 |
| 注册人名称 | 厚凯（天津）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧 |
| 生产地址 | 天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01,天津开发区海云街80号17号厂房A1-01东侧、A1-01-02、A1-02、A1-07、A2-01-02、A2-02-01 |
| 备注 | 按照2023年8月15日《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的通告》(2023年 第101号)要求，该类产品调整为第三类医疗器械管理。因该产品延续注册申请在公告发布之日前已受理，按照公告要求继续按原受理类别核发医疗器械注册证，有效期截止日期为2025年12月31日。 |
| 批准日期 | 2023-12-16 |
| 有效期至 | 2025-12-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
