| 产品名称 | 便携式心肺复苏机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PIH-02、PIH-03产品主要由主机、电气控制部分、承载板、电池和充电器组成； PIH-04产品主要由主机、电气控制部分、血氧监测部分、承载板、电池和充电器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院内、外各类心脏骤停患者的复苏急救，可替代人工按压。 |
| 型号规格 | PIH-02、PIH-03、PIH-04。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20152080478 |
| 注册人名称 | 烟台万利医用品有限公司 |
| 注册人住所 | 烟台高新技术产业园区纬四路25号 |
| 生产地址 | 烟台高新技术产业园区纬四路25号 |
| 批准日期 | 2024-02-02 |
| 有效期至 | 2025-02-27 |
| 变更情况 | 产品名称由“便携式智能心肺复苏机”变更为“便携式心肺复苏机” 型号规格由“PIH-02、PIH-03。”变更为“PIH-02、PIH-03、PIH-04。” 产品主要结构组成由“该产品由主机、电气控制部分、承载板、充电器和电池组成。”变更为“PIH-02、PIH-03产品主要由主机、电气控制部分、承载板、电池和充电器组成； PIH-04产品主要由主机、电气控制部分、血氧监测部分、承载板、电池和充电器组成。” 产品技术要求由“见非临床资料附件1 便携式智能心肺复苏机产品技术要求（补正）”变更为“3.3.2 便携式心肺复苏机产品技术要求（补正）” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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