| 产品名称 | 透视摄影X射线机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、探测器、图像采集和处理工作站、显示器、远隔控制台、脚踏开关、诊断床、SID可变支持臂(选配)以及选配件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于常规、胃肠道透视摄影检查及提供外周血管减影图像。 |
| 型号规格 | CUREVISTA Open A、CUREVISTA Open B、CUREVISTA Open C |
| 注册证编号 | 国械注准20243060378 |
| 注册人名称 | 富士胶片医疗系统（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区同胜路90号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区同胜路90 号 |
| 备注 | 2024年4月18日同意更正适用范围相关内容，2024年2月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2024-04-18 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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