| 产品名称 | 血糖胆固醇尿酸测试仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | RF-XT-01：由显示屏、橡胶按键、外壳、电池、PCB组件(含CPU、IC、电阻、电容、蜂鸣器、测试孔、切换开关)组成。 RF-XT-01(B2)、RF-XT-01(C2)：由显示屏、橡胶按键、外壳、电池、PCB组件(含CPU、IC、电阻、电容、蜂鸣器、测试孔)组成。 RF-XT-01(B1)、RF-XT-01(C1)、RF-XT-01(D1)：由显示屏、橡胶按键、外壳、电池、PCB组件(含CPU、IC、电阻、电容、蜂鸣器、测试孔、传输数据功能模组)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与配套的试纸条配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血葡萄糖/胆固醇/尿酸浓度。 |
| 型号规格 | RF-XT-01、RF-XT-01(B1)、RF-XT-01(B2)、RF-XT-01(C1)、RF-XT-01(C2)、RF-XT-01(D1) |
| 注册证编号 | 粤械注准20192220547 |
| 注册人名称 | 中山瑞福医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 生产地址 | 中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城产业基地 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20192220547。 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2029-05-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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