| 产品名称 | 电子支气管镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像显示器、操作手柄、插入部组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于气管、支气管的观察，为诊断、治疗提供可视化视野及工作通道。 |
| 型号规格 | V-BFBP-230、V-BFCP-300、V-BFCP-400、V-BFCP-450、V-BFCP-520、BFRM-290、BFRM-420、BFRM-480、BFRM-520、BFRP-240、BFRP-290、BFRP-340、BFRP-390、BFRP-420、BFRP-480、BFRP-520 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222061159 |
| 注册人名称 | 杭州维斯博医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州经济技术开发区白杨街道6号大街452号2幢B301-306号房 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区白杨街道6号大街452号2幢B301-306号房、B315-319号房 |
| 批准日期 | 2024-02-19 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 变更情况 | ⑴型号、规格：由“V-BFBP-230、V-BFCP-300、V-BFCP-400、V-BFCP-450、V-BFCP-520”变更为“V-BFBP-230、V-BFCP-300、V-BFCP-400、V-BFCP-450、V-BFCP-520、BFRM-290、BFRM-420、BFRM-480、BFRM-520、BFRP-240、BFRP-290、BFRP-340、BFRP-390、BFRP-420、BFRP-480、BFRP-520”。 ⑵核发变更后的产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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