| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷嵌体、氧化锆切削烤瓷贴面、氧化锆切削烤瓷桩核、种植上部修复氧化锆切削烤瓷冠、种植上部修复氧化锆切削烤瓷桥由氧化锆瓷块和瓷粉组成。二氧化硅压铸烤瓷冠、二氧化硅压铸烤瓷桥、二氧化硅压铸烤瓷嵌体、二氧化硅压铸烤瓷贴面、二氧化硅压铸烤瓷桩核由二氧化硅瓷块和瓷粉组成。玻璃陶瓷切削烤瓷冠、玻璃陶瓷切削烤瓷嵌体、玻璃陶瓷切削烤瓷贴面由玻璃陶瓷瓷块和瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 氧化锆切削烤瓷冠、氧化锆切削烤瓷桥、氧化锆切削烤瓷嵌体、氧化锆切削烤瓷贴面、氧化锆切削烤瓷桩核、种植上部修复氧化锆切削烤瓷冠、种植上部修复氧化锆切削烤瓷桥、二氧化硅压铸烤瓷冠、二氧化硅压铸烤瓷桥、二氧化硅压铸烤瓷嵌体、二氧化硅压铸烤瓷贴面、二氧化硅压铸烤瓷桩核、玻璃陶瓷切削烤瓷冠、玻璃陶瓷切削烤瓷嵌体、玻璃陶瓷切削烤瓷贴面 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212170378 |
| 注册人名称 | 杭州山蓝医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号1幢301室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号1幢301室 |
| 批准日期 | 2024-01-18 |
| 有效期至 | 2026-08-25 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号1幢301室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号1幢301室；生产地址由浙江省杭州市余杭区东湖街道东湖北路488-1号1幢301室变更为浙江省杭州市临平区东湖街道东湖北路488-1号1幢301室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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