| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：含防腐剂和缓冲剂的包被有鼠抗人DD单克隆抗体致敏的胶乳颗粒混悬液；试剂2：磷酸盐缓冲液30mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于人血浆中D-二聚体的定量测定。 |
| 型号规格 | 1)试剂1： 5×3 ml 试剂2： 5×6 ml 2)试剂1： 4×2ml 试剂2： 4×4 ml |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存于2-8℃，有效期18个月。开瓶后试剂保存在2-8℃可稳定7天；16℃条件下可稳定3天。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20192400087 |
| 注册人名称 | 廊坊恒益生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20192400087 |
| 批准日期 | 2024-04-25 |
| 有效期至 | 2029-04-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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