| 产品名称 | 亲水涂层输尿管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包含支架、推送导管、线圈调直器。支架表面涂覆亲水涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于输尿管的支撑和引流，留置时间不超过30天。 |
| 型号规格 | YTS2-47-10、YTS2-47-12、YTS2-47-14、YTS2-47-16、YTS2-47-18、YTS2-47-20、YTS2-47-22、YTS2-47-24、YTS2-47-26、YTS2-47-28、YTS2-47-30、YTS2-60-10、YTS2-60-12、YTS2-60-14、YTS2-60-16、YTS2-60-18、YTS2-60-20、YTS2-60-22、YTS2-60-24、YTS2-60-26、YTS2-60-28、YTS2-60-30、YTS2-70-10、YTS2-70-12、YTS2-70-14、YTS2-70-16、YTS2-70-18、YTS2-70-20、YTS2-70-22、YTS2-70-24、YTS2-70-26、YTS2-70-28、YTS2-70-30、YTS2-80-10、YTS2-80-12、YTS2-80-14、YTS2-80-16、YTS2-80-18、YTS2-80-20、YTS2-80-22、YTS2-80-24、YTS2-80-26、YTS2-80-28、YTS2-80-30 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192140215 |
| 注册人名称 | 微创优通医疗科技（嘉兴）有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼301室 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区亚太路1303号5号楼三层 |
| 其他内容 | 无 |
| 批准日期 | 2023-12-07 |
| 有效期至 | 2024-05-16 |
| 变更情况 | 1、型号规格：型号规格由“YTS2-47-22、YTS2-47-24、YTS2-47-26、YTS2-47-28、YTS2-47-30、YTS2-60-22、YTS2-60-24、YTS2-60-26、YTS2-60-28、YTS2-60-30、YTS2-70-22、YTS2-70-24、YTS2-70-26、YTS2-70-28、YTS2-70-30、YTS2-80-22、YTS2-80-24、YTS2-80-26、YTS2-80-28、YTS2-80-30”变更为“YTS2-47-10、YTS2-47-12、YTS2-47-14、YTS2-47-16、YTS2-47-18、YTS2-47-20、YTS2-47-22、YTS2-47-24、YTS2-47-26、YTS2-47-28、YTS2-47-30、YTS2-60-10、YTS2-60-12、YTS2-60-14、YTS2-60-16、YTS2-60-18、YTS2-60-20、YTS2-60-22、YTS2-60-24、YTS2-60-26、YTS2-60-28、YTS2-60-30、YTS2-70-10、YTS2-70-12、YTS2-70-14、YTS2-70-16、YTS2-70-18、YTS2-70-20、YTS2-70-22、YTS2-70-24、YTS2-70-26、YTS2-70-28、YTS2-70-30、YTS2-80-10、YTS2-80-12、YTS2-80-14、YTS2-80-16、YTS2-80-18、YTS2-80-20、YTS2-80-22、YTS2-80-24、YTS2-80-26、YTS2-80-28、YTS2-80-30” 2、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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