| 产品名称 | 一次性使用精密药液过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由上下壳体、支撑膜材、主过滤膜材、管路(部分型号)组成。管路材料为聚氯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对液体中的微粒进行过滤，与一次性使用医疗器械配套使用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20143142303 |
| 注册人名称 | 北京伏尔特技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市石景山区八大处高科技园区实兴东街1号4196号房间 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼； 新沂市港头镇宏达路南健康路西(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：徐州一佳医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320381752022544T。2023年09月18日同意更正规格、型号内容，2023年08月01日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-09-18 |
| 有效期至 | 2029-04-22 |
| 变更情况 | 2017-03-09 “生产地址：北京市石景山区八大处高科技园区创业园A座、北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号”。 2018-11-19 “生产地址：北京市丰台区张郭庄9号”变更为“生产地址：北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”。 2019-07-01 “生产地址：北京市丰台区张郭庄9号，北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”变更为“生产地址：北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”。 2019-12-24 “生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼”。 2022-11-08 “生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼”变更为“生产地址:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼；新沂市港头镇宏达路南健康路西（委托生产）” 2023-04-04 型号规格变化，详见型号规格变化对比表；产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2023-08-29 型号规格变化，详见型号规格变化对比表；产品技术要求变化，详见产品技术要求变化对比表。 2024-07-05 载明生产地址由:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼； 新沂市港头镇宏达路南健康路西(委托生产);载明生产地址变更为:北京市平谷区马坊镇盘龙西路23号院3号楼1层、2层，4号楼； 新沂市港头镇宏达路南健康路西(委托生产) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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| 共性问题 | 暂无权限 |
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