| 产品名称 | 一次性使用人体静脉血样采集容器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试管(材质为PET/玻璃)、丁基胶塞和/或试管帽、添加剂(如有)、(抗凝剂、促凝剂)、附加物(如有)(分离胶)和标签组成。管内预设真空。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用人体静脉血样采集容器与防逆流采血针配套使用，适用于医疗机构静脉血样体外诊断的采集、运输、储存，以及供临床检验用。 |
| 型号规格 | 0001Z 无添加剂 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 02CAT 促凝剂 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 03CAT 促凝剂/分离胶 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 004NC 柠檬酸钠4NC 0.5、1、1.28、1.6、2、3、4、5、6、7、8、9、10 005NH 肝素钠 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 006LH 肝素锂 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 007LH 肝素锂/分离胶 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 008FE 氟化钠/EDTA 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 009NC 柠檬酸钠9NC 0.5、1、1.8、2、2.7、3、4、5、6、7、8、9、10 010K3E EDTA-K3 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 011K2E EDTA-K2 0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242220146 |
| 注册人名称 | 艾唯迪医疗用品科技（河北）有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省保定市望都县永安南街2号北方智谷产业园区西南侧 |
| 生产地址 | 河北省保定市望都县永安南街2号北方智谷产业园区西南侧 |
| 其他内容 | 非无菌。 |
| 批准日期 | 2024-04-01 |
| 有效期至 | 2029-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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