| 产品名称 | 呼吸道合胞病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由RSV&MP PCR反应液I、RSV&MP-PCR反应液II、RSV&MP阳性对照品，阴性对照品，呼吸道样本处理液和反应增强剂组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中的呼吸道合胞病毒(RSV)、肺炎支原体(MP)的核酸。 |
| 型号规格 | 规格A：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒； 规格B：24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | -20±5℃避光储存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243400679 |
| 注册人名称 | 卡尤迪生物科技宜兴有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢101室、102室 |
| 生产地址 | 江苏省宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102室, 101-1东，6幢一层中 |
| 批准日期 | 2024-04-11 |
| 有效期至 | 2029-04-10 |
| 变更情况 | 2024-04-18 生产地址由:江苏省宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102-3、102-4，6幢一层中; 生产地址变更为:江苏省宜兴经济技术开发区杏里路10号宜兴光电产业园4幢102室, 101-1东，6幢一层中 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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